История препарата

 

С древнейших времен в восточной медицине для лечения брюшных и печеночных заболеваний, при лихорадках, желтухе, воспалении глаз и носа, нарывах и язвах применялась высушенная желчь бурого и белого медведей.

 

История научных исследований – путь в современную медицину

В начале ХХ века, в 1900-1901 год 2 исследовательские экспедиции (участники: шведы, датчане) привозят из Гренландии желчные пузыри белого медведя и других арктических млекопитающих, которые передают ученым для исследования. Об этом историческом факте описывается в работе 1928-1929 гг. «Геологические и географические исследования в Гренландии» (Vahl M., G.C. Amdrup and L.Bobe. 1928-1929. Creenland. Volume 1. Commission for the Direction of the Geological and Geographical Investigations in Greenland, Ad.S.Jensen, Copenhagen).

 

Ученый, проф. биохимии Олаф Хамстен (ШВЕЦИЯ) в 1902 году из привезенных из экспедиции желчных пузырей выделил неизвестную желчь и назвал ее «ursocholeinsiiure», о чем описано в публикациях (Hammarsten, O. 1901. Untersuchungen über die Gallen einiger Polarthiere. Hoppe-Seyler's Z.Physiol.Chem.32: 435-466), (Hammarsten, O. 1902. Untersuchungen über die Gallen einiger Polarthiere. Hoppe-Seyler's Z.Physiol.Chem.36: 525-555) 1902 год – год открытия урсодеоксихолевой кислоты.

 

В 1954 году проф. Kаназава с соавторами в ЯПОНИИ (Graduate School of Natural Science and Technology, Kanazawa University, JAPAN) впервые синтезировал урсодезоксихолевую кислоту. Метод синтеза описан в публикации 1954 г. «Kanazawa T., Shimazake A., Sato T. And Hoshino T.// Synthesis of ursodeoxycholic acid and its conjugated bile acid//Proc.Jpn.Acod. 30:391-394, 1954). В 1957 году был зарегистрирован первый препарат УДХК –«URSO» производства компании Токио Танабе (Япония).

 

Об этом указывают работы различных авторов, которые описывают данный факт в своих публикациях; например в работе 1978 года Isao Makino и Shoichi Nakagawa (Journal of Lipid Research, Volume 19, 1978, 723) пишет, что УДХК была синтезирована компанией Токио Танабе Фармасьютикал (ТОКИО, ЯПОНИЯ): «Changes in biliary lipid and biliary bile acid composition in patients after administration of ursodeoxycholic acid» (Источник «журнал оф липит ресёч стр.723»).

 

Другие ученые из Франции Raoul Poupon и Lawrence Serfaty указывают, что компания Токио Танабе Фармасьютикал впервые (launched) выпустила препарат URSO: публикация 2007 года (Ursodeoxycholic acid in chronic hepatits C// Gut, 2007;56;1652-1653). В этой же работе подробно описывается история исследования и открытия УДХК учеными из Швеции и Японии. Таким образом, оригинальный препарат УДХК, был произведен в 1957 году в Японии и в настоящее время много лет широко применяют препараты-дженерики. В настоящее время в мире насчитывается большое количество зарегистрированных препаратов урсодеоксихолевой кислоты.

 

В России нет оригинального препарата урсодеоксихолевой кислоты, в России много лет применяются в клинической практике препараты-дженерики. 

2 Производители и маркировщики

Для эффективной практики применения существенное значение имеет происхождение лекарства. Поставщики лекарств на фармацевтические рынки делятся на производителей, маркировщиков, дистрибьюторов и упаковщиков. Производители лекарств несут полную ответственность за выполнение федеральных законодательных требований, касающихся производства, хранения, экспорта, импорта, транспортировки лекарственного препарата. Таким производителем является компания «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.».

 

Маркировщики не производят препараты, которые продают. Они закупают готовые лекарственные формы у других производителей, маркируют их и продают под собственной торговой маркой. Основой их деятельности является маркетинговая и рекламная активность, в итоге стоимость лекарства у маркировщика получается выше, чем у производителя.

3 Производитель УрсосанⓇ - PRO.MED.CS Praha а.s.:

Чешская независимая фармацевтическая компания «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.» является производителем лекарств. Вот уже более 20 лет компания выпускает лекарственные препараты на территории Евросоюза в г.Прага (Чешская Республика) на современном производстве, сертифицированном по GMP & ISO: 9001. Компания «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.» имеет собственные представительства в 24 странах, в том числе и в России.

 


 

Обращаем ваше внимание! Эта статья не является призывом к самолечению. Она написана и опубликована для повышения уровня знаний читателя о своём здоровье и понимания схемы лечения, прописанной врачом. Если вы обнаружили у себя схожие симптомы, обязательно обратитесь за помощью к доктору. Помните: самолечение может вам навредить.